硝苯地平控释片简介

目录 1拼音 2药品标准 2.1正式名 2.2汉语拼音 2.3标准号 2.4拉丁文或英文 2.5主要活性成分 2.6性状 2.7鉴别 2.8检查 2.9含量测定 2.10作用与用途 2.11用法与用量 2.12注意 2.13剂量 2.14标示量 2.15类别 2.16制剂 2.17规格 2.18贮藏 2.19有效期 3药品说明书 3.1硝苯地平控释片的别名 3.2适应症 3.3用量用法 3.4注意事项 1拼音

xiāo běn dì píng kòng shì piàn

2药品标准 2.1正式名

硝苯地平控释片

2.2汉语拼音

XiaobadipingKongshi Pian

2.3标准号

WS－153（X一101）91

2.4拉丁文或英文

TAIELLAE EIFECIFIEI HOOESTE LIOEERETES

2.5主要活性成分

以海藻酸纳为骨架的控释片，含硫苯地平

2.6性状

黄色片

2.7鉴别

（1）取的细粉适量（约相当于硝苯地平20mg），加丙酮3ml，振摇提取，放置，取上清液1ml，加新制的硫酸亚铁试滴1ml，硫酸液（1.5mol/L）1滴与甲醇制氢氧化钾液（2mol/L）1ml，强力摇振，沉淀由暗绿色转为棕色。

（2）取上述提取液1ml，加20%氢氧化钠溶液2——3滴，振摇溶液显橙红色。

2.8检查

有关物质避光操作。取的细粉适量，加丙酮使成每1ml中含硝苯地平10mg，振摇提取后，静置使澄清，取上清液作为供试品溶液，精密量取适量，加丙酮制成每1ml中含0.20mg的溶液，作为对照溶液。照硝苯地平项下的方法（中国药典1990版669页），自“照薄层色谱法”起，依法检查，应符合规定。

含量均匀度避光操作。取1片，置乳钵中，研细。加氯仿2ml研磨，用无水乙醇分次转移至50ml量瓶中，加无水乙醇稀释至刻度，摇匀，用于燥滤纸滤过，弃去初滤液，精密量取续滤液2.5ml（20mg/片），置25ml瓶中，用无水乙醇稀释至刻度，摇匀，照分光光度法（中国药典1990年牌附录24页），在333nm的波长处测定吸收废，按C17H18N2O6吸收系数（E1%1cm）为140计算含量，应符合规定（中国药典1990年版二部附录59页）。

溶出度对照品溶液的制备精宇航局称取经105℃干燥至恒重的硝苯地平适量，分别加酸性溶液[取异丙醇200ml，加盐酸液（0.1mol/L）至1000ml]。和缓冲液[取异丙醇200ml，加磷酸盐缓冲液（PH5.8）至1000ml]制成每1ml中含10μg的两种溶液。

供试品溶液的制备取1片，溶出度测定法第一法（中国药典1990年版二部附录60页），以酸性溶液1000ml为溶剂，转蓝转速为每分钏96±5转，依法操作，经60

2.9含量测定

避光操作。取10片，精密称定，研细，精密称出适量（约相当于硝苯地平10mg），置100ml量瓶中，加无水乙醇红60ml，使硝苯地平溶解，加无水乙醇稀释至刻度。摇匀，滤过，弃去初滤液，精密量取续滤液5ml，置50ml量瓶中，加无水乙醇稀释至刻度，摇匀，照分光光度法（中国药典1990年版二部附录24页），在333nm的长波处测定吸收度，按C？？H？？N？？O？？的吸收系数（E1%1cm为140计算，即得）。

2.10作用与用途 2.11用法与用量 2.12注意

低血压患者慎用；孕妇忌用。

2.13剂量

口服，一次1020mg，一日12次或遵医嘱。

2.14标示量

应为标示量的90.0110.0%。

2.15类别

钙通道阻滞药。

2.16制剂

口服，一次1020mg，一日12次或遵医嘱。

2.17规格

20mg

2.18贮藏

避光，密闭保存。

2.19有效期

暂定二年

3药品说明书 3.1硝苯地平控释片的别名

长效心痛定,硝苯地平控释片

3.2适应症

由于本品具有缓解心绞痛和降血压的双重疗效，则更是中老年患者外出、开会、旅游便于携带的防病良药。作用与用途同钙通道阻滞药，可用于缓解心绞痛及抗高血压症。

3.3用量用法

口服：每次1片或遵医嘱用。本品为控释片，必须整片吞服，切勿嚼碎。每次服药应间隔12小时以上。

3.4注意事项

低血压者慎用，孕妇忌用。

硝苯地平控释片说明书用量

硝苯地平控释片一般建议每日服用30mg，一天服用一次，在服用时一定要注意不可以掰开服用，否则会破坏控释技术，使药效在短时间内达到高峰，导致患者出现低血压现象。硝苯地平控释片为钙通道阻滞剂，在临床上是较为常用的一线长效降压药物之一。在应用药物过程中，有些患者可能会出现头晕、头痛、心悸、胃肠道症状、牙龈增生、尿频、呼吸困难、脚踝水肿。但是往往在停药之后，不适症状便可逐渐消失。如果患者在用药后出现心率加快，还可以联合应用β受体阻滞剂，也就是普萘洛尔、美托洛尔等药物，有助于拮抗其不良反应。硝苯地平控释片还可以选择性的扩张肾入球小动脉，明显降低肾血管阻力，增加肾血流量和肾小球滤过率，所以这类的药物也很适合应用于肾功能不全的患者。