复方薄荷脑滴鼻液简介

复方薄荷脑滴鼻液是一种专门针对干燥性和萎缩性鼻炎设计的常用制剂，其英文名称为Compound Menthol。该药剂的主要成分是等比例的薄荷脑和樟脑，辅以纯化水和液状石蜡油作为溶剂。在制剂过程中，樟脑的鉴别标准要求在230～350纳米的紫外光谱中，其最大吸收应在289纳米处，然而，由于液状石蜡的存在，实际检测中往往在该波长处无法观测到最大吸收峰，这导致了测定的重现性较差。

近年来，许多方法被提出以改进复方薄荷脑滴鼻液的鉴别，例如升华法、薄层色谱法以及混合溶剂稀释后测定法。这些方法虽然可行，但操作相对复杂，且各有局限性。升华法得到的溶液浓度较低，混合溶剂法则无法完全消除石蜡的影响。张全英和巫炳红的研究中，他们使用同批号的液状石蜡作参考，通过紫外扫描，结果稳定，λmax值为289nm。然而，在实际应用中，获取同批号石蜡并不容易。

本研究对此方法进行了优化，通过将检验品稀释为不同浓度，然后与无水乙醇混合并离心，取上层乙醇层，以较低浓度作为参照，较高浓度作为样品进行扫描。这样，即使使用不同批次的石蜡，也能得到理想的图谱，λmax值约为288±1nm。这个改进方法既简便又具有良好的重现性，是鉴别复方薄荷脑滴鼻液的一种实用且有效的方法。

复方薄荷脑滴鼻液的简介

英文名称：Compound Menthol

说明：治疗干燥性和萎缩性鼻炎的一种常用制剂

成分：主要成分为等质量的薄荷脑和樟脑以及纯化水液体石蜡等。溶剂为液状石蜡油剂。

该制剂中樟脑的鉴别标准规定为[1]：在230～350nm进行紫外扫描，仅在289nm处有最大吸收。但在实际测量中，289nm处检测不出最大吸收峰，其主要原因是配制制剂的液状石蜡干扰吸收，且不同厂家不同批号石蜡干扰不尽相同，所以重现性很差。近年来有关复方薄荷脑滴鼻液鉴别方法改进的报道很多，如升华法[2]、薄层色谱法[3]和混合溶剂稀释后测定法[4]等。这些方法虽然是可行的，但是操作不及《中国医院制剂规范》（简称《制剂规范》）中的简便，且各有缺点，升华法得到的溶液浓度太低，混合溶剂稀释后测定法不能完全消除石蜡的影响。张全英[5]和巫炳红[6]用与配制滴鼻液同批号的液状石蜡作参比进行紫外扫描得到较好的图谱，λmax为289nm。该方法虽然简单易行且结果稳定，但在实际工作中很难甚至无法得到同批号的石蜡。本试验对这一方法进行改进，用随意一批号的液状石蜡将检验品稀释成较接近的高低两个浓度，再分别与同体积的无水乙醇混合离心，取上乙醇层，以低浓度份作参比，高浓度份作样品，进行紫外扫描，同样能得到理想的图谱，且λmax为288±1nm。该法简单易行，且重现性好。